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摘要：目的：观察自拟扶正抑癌方合氩氦刀、化疗治疗中晚期非小细胞肺癌患者生存质量及机体免疫功能的影响，探讨该方法治疗中晚期非小细胞肺癌的价值和安全性。方法：①中药治疗：自拟扶正抑癌方辨证加减内服，每日1剂，30天为1个疗程。②氩氨刀治疗：刀尖温度达-130～-150℃，持续15～20min，热融温度升至20～30℃，重复1次。术后患者定期复查CEA,CT或X线。③化疗：诺维本(NVB)25mg／m2d1～d8，顺铂20～30mg/m2d1～d5，外周静脉滴注，21天为1个疗程。4个疗程后评价疗效。观察近期疗效、临床证候变化、治疗前后免疫功能变化及生活质量变化。结果：近期疗效，总有效率为80％，稳定率为93.3％；临床证候变化，总改善率为93.3％；生活质量变化，治疗前与治疗后KPS评分差异有显著性意义(P3、CD4、CD8、CD4/CD8)水平与治疗前比较，差异有显著性(Pa期1例，Ⅱb期2例，Ⅲa期11例，Ⅲb期13例，Ⅳ期3例；周围型21例，中央型9例；合并慢支、肺气肿、呼吸功能不全8例，伴胸壁疼痛11例，伴胸腔积液5例，伴糖尿病4例，伴高血压、心脏病者14例；肿瘤V2.5～14cm，平均(7.2±5.4)cm，其中直径10cm 2例；化疗前血象均在正常范围(WBC≥4.0×109/L，Hb≥95g/L，PLT≥100×109/L)，生存质量KPS评分均在60分以上；30例病人均为无手术适应症、不能耐受常规手术或病人不愿意接受手术，预计生存期在3个月以上者。
1、2仪器设备
美国Endocare公司研制的第三代CryocareTM氩氦刀手术系统(4刀型)，并配有2、3、5mm插入式超冷刀。
1、3治疗方法
1、3、1中药治疗 自拟扶正抑癌方：党参15g，黄芪30g，茯苓15g，白术15g，川芎12g，当归15g，丹参15g，熟地黄15g，赤芍15g，女贞子12g，山茱萸15g，黄精15g，紫河车10g，阿胶(烊化)lOg，陈皮10g，法半夏10g，半枝莲20g，白花蛇舌草20g，甘草10g。加减：痰湿咳嗽者，加厚朴12g，杏仁10g；痰热咳嗽者，加贝母10g，桑白皮10g，桔梗10g；阴虚咳嗽者，加麦冬12g，沙参12g，贝母10g；局部疼痛剧烈者，加延胡索12g，郁金9g；呕逆者，加竹茹10g，生姜10g，柿蒂12g；气短者，酌情加麻黄10g，杏仁12g，前胡12g，苏子12g；便秘腹胀者，加瓜蒌12g，郁李仁12g，厚朴12g；声嘶者，加僵蚕15g，蝉蜕10g，百合12g，北沙参15g；咳血痰者，加三七粉10g，蒲黄粉10g，白及粉10g；口干渴甚者，加北沙参12g，麦冬12g，日1剂，水煎分2次服，30天为1个疗程，共4个疗程。中药治疗在氩氦刀术前3天开始。
1、3、2氩氦刀治疗
病人在入院后，完成常规术前检查，包括体检、血液生化、凝血功能及心肺肝肾功能等检查。所有病例均采用0.5％利多卡因局部浸润麻醉(部分加强化麻醉)。15例患者在CT引导定位下进行手术，60例患者结合CT、B超定位，并在B超引导下进行手术。按需要体位，结合肿瘤大小选择不同规格超导刀(单刀或数刀组合)、进针点及进针方向，常规消毒铺巾，于预定穿刺点切开2～5mm皮肤。以18G带内芯穿刺针穿刺，经CT或B超探测证实穿刺针达到肿瘤预定部位后，去芯引入导丝，去针沿导丝引入带外鞘的扩张管，到位后拔出扩张管及导丝，沿外鞘引入氩氦刀，根据肿瘤大小将外鞘从氩氦刀尖位置后移3～5cm。开启冷冻主机，刀尖区域30s内降至-130℃以下。冷冻持续15～20min，在B超监测下，理想的冰球范围应超过肿瘤边缘1cm为标准，然后切换氦气复温至20～40℃。重复以上冷一热循环，结束复温操作后，拔除氩氦刀，将止血绫填塞肿瘤穿刺针道。术后常规予止血、抗菌素及保肝护肝治疗。肿瘤直径大于10cm者需分2次手术(第2次手术一般在第1次手术后2周左右进行)。
1、3、3化疗(NP方案)
诺维本(NVB)25mg/m2d1～d8，顺铂20～30mg/m2d1～d5，外周静脉滴注，21天为1个疗程，完成4个疗程后评价疗效(化疗在氩氦刀术后1月内开始进行，部分非小细胞肺癌病例行术前化疗1～2个疗程)。化疗期间辅以常规支持、对症治疗，避免使用其他对免疫功能及疗效有影响的西药，并注意血象及肝肾功能变化。
1、4观察指标
(1)近期疗效：病灶大小变化参照WHO肿瘤病灶疗效标准，分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(NC)、进展(PD)；(2)临床证候变化：根据《中药新药临床研究指导原则》中临床证候积分下降≥2/3为显著改善，积分下降≥1/3为部分改善，积分值下降 血T淋巴细胞亚群(CD3、CD4、CD8、CD4/CD8)水平；(5)毒副反应参照WHO临床实验常见毒副反应分级标准；(6)生存期：从治疗开始至死亡或末次随诊时间。
1、5统计学方法
计数资料用χ2检验，计量资料用t检验，总体生成率采用Kaplan-meier分析，应用SPSS10.0软件包进行统计学处理。
2、结果
2、1近期疗效
本组30例中，CR11例(36.7％)，PR13例(43.3％)，NC4例(13.3％)，PD2例(6.7％)；总有效率(CR+PR)80％；稳定率=(CR+PR+NC/CR+PR+NC+PD)×100％=93.3％；中位生存期16.5个月(6～24个月)。
2、2临床证候变化
本组30例，显著改善16例(53.3％)，部分改善12例(40％)，无改善2例(6.7％)，总改善率93.3％。
2、3治疗前后生活质量KPS评分对比
治疗前(65.35±8.6)分，治疗后(80.22±7.32)分，经统计学处理，差异有显著意义(P
