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[摘要] 目的 比较前列地尔注射液和巴曲酶注射液治疗糖尿病下肢动脉血管病变（lower-extremity arterial disease，LEAD）的疗效和经济性。方法 40例LEAD患者分成前列地尔组和巴曲酶组。巴曲酶组：巴曲酶注射液治疗；前列地尔组：前列地尔注射液治疗。结果 前列地尔组和巴曲酶组的显效率、有效率、改善率及总有效率比较，差异无显著性（P＞0.05）。两组左足背动脉内径及血流量、右足背动脉内径及血流量在治疗后均明显改善，差异具有显著性（P＜0.01或P＜0.05），但两组间左足背动脉内径及血流量、右足背动脉内径及血流量比较，差异无显著性（P＞0.05）。两组不良反应率差异无显著性（P＞0.05）。前列地尔组（总费用：2030元）比巴曲酶组（总费用：4350元）经济实惠。结论 前列地尔注射液治疗LEAD疗效可靠，也相对经济实惠。
[关键词] 前列地尔注射液；巴曲酶注射液；糖尿病下肢动脉血管病变
[中图分类号] R587.2 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2011）21-84-02
Comparison of Efficacy and Economy between Alprostadil Injection and Batroxobin Injection Treatment of LEAD
YU Xianmei
Department of Medicine，Qujiang District People"s Hospital of Quzhou City，in Zhejiang Province, Quzhou 324000，China
[Abstract] Objective Comparison of efficacy and economy between alprostadil injection and batroxobin injection treatment of LEAD. Methods Forty cases of LEAD were divided into alprostadil group and batroxobin group. Batroxobin group：batroxobin injection；Alprostadil Group：alprostadil injection. Results The difference of markedly effective, efficient, improving rate and total effective rate of alprostadil group and batroxobin group was not significant （P＞0.05）. Diameter and blood flow of the left foot dorsal artery and right foot dorsal artery significantly improved after treatment, the difference was significant （P＜0.01or P＜0.05）, but the difference of the two groups was not statistically significant （P＞0.05）.The difference of adverse reaction rate of the two groups was not significant （P＞0.05）. Alprostadil group （total cost：2030 yuan） was cheaper than batroxobin group （total cost：4350 yuan）. Conclusion Alprostadil injection treatment of LEAD had good efficacy，and affordable.
[Key words] Alprostadil injection；Batroxobin injection；Lower-extremity arterial disease
糖尿病下肢动脉血管病变（lower-extremity arterial disease，LEAD）是糖尿病患者致残的主要原因之一，目前多使用前列地尔[1]或者巴曲酶[2]治疗LEAD，但本地区两者之间医疗费用的比较未见报道。本文中，笔者分别采用前列地尔及巴曲酶治疗LEAD，现对其疗效和经济性进行比较，并报道如下。
1资料与方法
1.1研究对象
选择2009年3月～2011年3月在本院就诊的LEAD患者40例，年龄37～74岁，病史0～10年，踝肱比（ABI）≤0.8，均1个月内经血管超声、造影DSA或核磁等影像学检查确诊，排除严重心、肝、肾功能不全及对药物过敏的患者。40例LEAD患者分成前列地尔组和巴曲酶组两组，前列地尔组20（男12、女8）例，平均年龄（56.2±10.8） 岁；巴曲酶组20（男11、女9）例，平均年龄（55.7±11.9） 岁，两组LEAD患者一般资料比较差异无显著性（P＞0.05），具有可比性。
1.2治疗方法
①巴曲酶组：巴曲酶注射液（商品名：东菱迪芙，托毕西药业，国药准字H20031074，0.5mL：5BU，290元/支），第1周给药3次，隔日1次，首次l0BU，以后每次5 BU溶于100～250mL生理盐水内稀释，静脉点滴lh以上；间隔3d后再给药4次，隔日1次；再重复治疗7次，共用药14针。②前列地尔组：前列地尔注射液（商品名：凯时，北京泰德制药，国药准字H10980023，2mL：10μg，145元/支）2mL溶解在10mL生理盐水或5%葡萄糖注射液中静脉推注或直接入输液器小壶滴注，1次/d，共用药14针。两组治疗前采用饮食控制、口服降糖药及注射胰岛素控制血糖；两组均用药14针后评价疗效及安全性。
1.3疗效评定
参考文献[3]制定疗效标准：①显效：与治疗前比，总分下降≥8分或单项分下降≥3分；②良好：与治疗前比，总分下降≥5分或单项分下降≥2分；③改善：与治疗前比，总分下降≥3分或单项分下降≥1分；④无效：与治疗前比，总分下降≤2分或单项分为0分。各项观察指标分数相加为总分，观察指标包括：（1）踝肱比（ABI）； （2）间歇性跛行；（3）疼痛；（4）麻木感；（5）缺血性溃疡；（6）皮温。
1.4统计学处理
采用SPSS 13.0统计学软件进行分析处理，组间比较采用χ2检验或t检验，以P＜0.05表示差异有显著意义。
2结果
（1）前列地尔组和巴曲酶组的疗效比较，差异无显著性（P＞0.05）。（2）两组左足背动脉内径及血流量、右足背动脉内径及血流量在治疗后均明显改善，差异具有显著性（P＜0.01或P＜0.05），但两组之间左足背动脉内径及血流量、右足背动脉内径及血流量比较，差异无显著性（P＞0.05）。（3）不良反应：前列地尔组：自觉头晕1例，下肢发胀感1例，未行特殊处理症状自行消失，不影响治疗；巴曲酶组：头晕、耳鸣2例，全部患者无出血现象；两组未发现过敏反应或其他明显不良反应。两组不良反应率差异无显著性（P＞0.05）。
3讨论
LEAD[4]是糖尿病常见并发症，主要病理改变是动脉粥样硬化。动脉供血不足时，LEAD患者易在足底部或骨突出部位形成压迫性缺血性坏死，引起局部皮肤紫绀或缺血性溃疡；当严重供血不足时，甚至可导致患者肢体坏疽以致截肢，因此改善LEAD患肢的血管循环[5]是治疗的关键。
巴曲酶注射液[6]可降低患者血中纤维蛋白原的含量，降低全血黏度、血浆黏度，使血管阻力下降，增加血流量。前列地尔注射液[7~8]可扩张胫后动脉和足背动脉的内径，增加其血流量，扩张肢端动脉，抑制血小板凝集，还可抑制血栓素A2生成以及脂质斑块形成，阻止LEAD患者动脉粥样硬化进程，改善足部供血。本研究中，笔者分别采用巴曲酶注射液和前列地尔注射液治疗LEAD患者，结果显示两组患者的疗效均较高，两组左足背动脉内径及血流量、右足背动脉内径及血流量在治疗后均明显改善，提示巴曲酶注射液及前列地尔注射液在治疗LEAD疗效方面均较佳。治疗后前列地尔组和巴曲酶组的疗效比较，差异无显著性；两组间左足背动脉内径及血流量、右足背动脉内径及血流量比较，差异亦无显著性。两组不良反应率也差异不显著，提示巴曲酶注射液和前列地尔注射液治疗LEAD的疗效及安全性均较高，但差异无显著性。
前列地尔注射液（商品名：凯时，2mL：10μg，145元/支），每次2mL，共14针，总费用为2030元。巴曲酶注射液（商品名：东菱迪芙，0.5mL：5BU，290元/支），第1次10BU，剩下的13针均为5BU，共15个5BU，总费用为4350元，前列地尔注射液比巴曲酶注射液经济实惠。
综上，前列地尔注射液治疗LEAD不但疗效可靠，而且还相对经济实惠。
[参考文献]
[1] 李静宜，李强，王薇，等.前列地尔脂微球载体注射液对糖尿病下肢动脉血管病变的影响[J]. 中国实用内科杂志，2007，27（8）：597-599.
[2] 李昌祁，冯佳庆，黄晓玲，等. 东菱迪芙治疗糖尿病周围血管病变多项目观察附32例临床分析[J].中国医药指南，2007，5（9）：38-40.
[3] 张星光，吕肖锋，陈彬，等.前列地尔注射液治疗糖尿病下肢动脉血管病变160例临床观察[J]. 西南国防医药，2010，20（6）：614-615.
[4] 张海涛，柴萌，罗惠兰，等.糖尿病足患者下肢血管造影特点及其临床意义[J].中国介入心脏病学杂志，2007，15（2）：90-92.
[5] BrühlH， Cohen CD，Linder S，et a1.Post-translational and cell type-specific regulation of CXCR4 expression by cytokines[J]. Eur J Immunol，2003，33（11）：3028-3037.
[6] 赵钢，吕勃川，于文慧.巴曲酶和前列地尔治疗下肢动脉硬化闭塞症193例[J].中国中西医结合外科杂志，2009，15（1）：45-47.
[7] 柳林，张奕，冯玉欣，等.前列地尔治疗糖尿病下肢血管病变60例[J].中国新药与临床杂志 ，2006，25（4）：260-263.
[8] 刘良红，付丹.静脉微量泵应用前列地尔注射液治疗糖尿病下肢血管病变中不良反应的观察及护理对策[J]. 海峡药学，2010，22（6）：246-248.
（收稿日期：2011-04-15）
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