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【摘要】目的：评价抗纤软肝胶囊联合拉米夫定治疗乙型肝炎肝硬化代偿期的疗效。方法：将98例乙肝肝硬化代偿期的患者随即分为2组：抗纤软肝胶囊联合拉米夫定治疗组，单用拉米夫定对照组，治疗前后分别进行肝功能、凝血功能、肝纤指标、乙肝病毒定量、超声影像学检查。结果：①治疗1年后，2组患者肝功能、凝血功能、肝纤指标、乙肝病毒定量、超声影像学均有不同程度改善；②2组患者治疗1年后的ALT、ALB和PTA水平均有不同程度改善，差异具有统计学意义(P0.05)；⑤2组患者治疗后超声影像学各指标均较治疗前有好转，治疗组脾厚度改善幅度较对照组显著(P或1×104拷贝/毫升； ⑵超声影像学检查：肝硬化、脾大。排除标准：①其他原因引起的肝病；②妊娠、哺乳期妇女；③甲、丙、丁、戊型肝炎病毒(HAV、HCV、HDV、HEV)重叠感染者；④肝癌或其他肿瘤患者；⑤合并门脉高压症、腹水和肝肾综合征的患者；依据就诊先后随机分为2组，治疗组50例，男38例，女12例，年龄30～48岁，平均(41.42±6.0)岁，病程2～10年；对照组48例，男36例，女12例，年龄28～47岁，平均(40.5±6.3)岁，病程5～12年，两组患者的性别、年龄、病程、肝功能及乙肝病毒定量等方面差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2治疗方法:治疗组服用拉米夫定片(葛兰素史克公司生产，批准文号：国药准字H20030581) 100mg，qd；我科自制抗纤维软肝胶囊（由鳖甲 穿山甲 水蛭 姜黄 丹参 海藻 枳壳等组成，每粒含生药0.5g）5# tid。对照组口服拉米夫定片100 mg，qd，两组疗程均为1 年。
1.3 观察指标患者于治疗每3个月随访1次，疗程1年，主要观察指标包括：①肝功能生化指标：ALT、ALB、PTA(采用全自动生化分析仪检测)；②病毒学指标：HBV-DNA定量(PCR法)，HBV-DNA阴性：HBV-DNA0.05)。见表3
表3 两组患者治疗后HBV DNA阴转率的比较［n(％)］
与本组治疗前比较，“PO.05
2.5治疗前后2组患者超声影像学指标的变化 2组患者治疗后超声影像学各指标均较治疗前有好转，治疗组脾厚度改善幅度较对照组显著(P 研究表明，血中细胞外基质及其相关成分与肝纤维化程度有明显的相关性，是当前评价抗纤维化疗效的重要非创伤指标。常用的包括HA、LN、PCⅢ、CI�V等4种，其与肝纤维化病理变化呈现良好的一致性，其反映细胞外基质的增生，反映肝纤维化的程度已被证实［8］，其中HA与肝纤维化程度的相关性和灵敏性最好。故动态观察其变化可反映临床疗效及病情转归。本研究结果表明：联合抗纤软肝胶囊治疗组多项肝纤维化指标(HA、PCⅢ．LN 、C�IV)及 超声影像学指标(门静脉和脾厚度)改善明显明显优于单用拉米夫定组，提示联合用药可从多方面阻断肝纤维化的形成与发展，具有一定的临床实用价值。同时也表明，抗纤软肝胶囊具有抗肝纤维化作用，尤其在总胆红素消退、缩脾等方面，效果优于单用拉米夫定，且自制药品，价格相对中成药成品价格更低廉，能减轻患者经济负担轻，临床应用方便，值得推广使用。但联合用药对病毒的抑制作用短期内无明显差异，需进一步长期观察。同时本研究资料尚有一定局限性，需进行大样本、更长疗程的研究。
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