【www.zhangdahai.com--酒店工作总结】
【摘要】 目的 探讨中药新乐康治疗失眠的临床疗效及安全性。 方法 将53例失眠症患者随机分为中药组31例，对照组22例；中药组给予新乐康治疗，对照组给予阿普唑仑治疗，观察4周。于治疗前及治疗第2 周 、4周末采用睡眠状态问卷量表评定临床疗效，临床总体量表中对不良反应评分法评定。结果 治疗4周末，中药组显效率54．9%，对照组为59．1%(P＞0．05）；SQ评分两组治疗2周末起均较治疗前有极显著性下降(P0．05）。中药组的不良反应明显低于阿普唑仑组。结论 新乐康治疗失眠疗效与阿普唑仑相当，不良反应明显少于阿普唑仑，安全性、依从性好。�
【关键词】失眠; 新乐康; 阿普唑仑� �
Control observation of xinlekang pian and alprazolam in the treatment of insomnia
ZHANG Xiu-li , CUI yu-zhen, YANG Xiu-shuang.
Jiaozuo Psychiatric Hospital, Henan 454000, China�
【Abstract】 Objective To exprore the efficacy and fafety of xinlekang pian in the treatment of insomnia . Merthod 53 insomniacs were randomly divided into the traditional Chinese medicine (TCM,n=31,orall took xinlekang pian)group and control group (n=22,did alprazolam ) for 4 weeks. The clinical efficacy were assessed with the Sleeping Questionnnaire(SQ)and adverse effects with the Clinical Global Im-pression(CGI)before treatment and the end of the 2nd and 4th week treatment.Results At the end of the 4th week, excellence rates were respectively 54．1% of the TCM group and 59．1% of the control group(P＞0．05);Compared with pretreatment, since the end of the 2nd week SQ scores of the two groups lowered very significantly(both P＜0．01) and gradually did along with treatment lasting; there were no significant differences in synchronization comparisons between the two groups(P＞0．05).Adverse effects were obviously lower in the TCM than in the control. Conclusion Xinlekang pian is equivalent to alprazolam and has fewer adveres effects, higher safety and better compliance in the treatment of insomnia.�
【Key words】 Insomnia; Xinlekang Pian; Alprazolam
�
失眠是对睡眠的质和量维持相当长时间的不满意状况[1]，是一种影响机体生理和心理健康的重要因素。虽然有许多起效快，作用强的睡眠诱导剂或镇静催眠药可治疗失眠，但存在一定的不良反应和潜在的成瘾性等不足之处。新乐康具有抗焦虑抑郁和镇静催眠作用，为探讨其治疗失眠患者的临床疗效及安全性，笔者与经典的镇静催眠药物阿普唑仑治疗进行了对照研究，现将结果报道如下。�
1 资料与方法�
1．1 对象 病例来源于我院门诊或住院治疗的患者。入组标准：①符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版（CCMD-3）失眠症诊断标准[2]，以及以失眠为主的抑郁症、焦虑症等患者；②年龄18~65岁；③未服用任何药物，体格检查、实验室及心电图检查均无异常；④排除严重脑、心、肝、肾等躯体疾病，妊娠或哺乳期妇女，重型精神病，酒精及药物依赖者。共入组53例，随机分为两组。中药组（新乐康治疗）31例，男12例,女19例；年龄18~61岁，平均（44．8±14．1）岁；平均病程（77．9±12．9）月；诊断为失眠症16例，抑郁症9例, 焦虑症6例。对照组（阿普唑仑治疗）22例，男8例，女14例；年龄（24±65）岁；平均（48．9 ±14．6）岁；平均病程（80．6±14．5）月；诊断为失眠症13例，抑郁症6例,焦虑症3例。两组上述一般资料比较经统计学处理差异无统计学意义（P＞0．05）。�
1．2 方法�
1．2．1 给药方法 中药组口服新乐康治疗，1．5 g /d分为三次口服。对照组每晚口服阿普唑仑0．8 mg，治疗期间不合并其它治疗,观察4周。�
1．2．2 疗效评定 于治疗前及治疗第2周、4周未采用睡眠状态问卷量表(SQ）[3]、临床总体量表(CGI）[4]评定临床疗效及不良反应。治疗4w末以SQ减分率判定临床疗效，减分率=（治疗前总分-治疗后总分）/治疗前总分，≥75%为痊愈，≥50%为显著进步，≥30%为进步，2检验，CGI评价采用两独立样本的非参数检验。�
2 结果�
2．1 临床疗效 治疗4周末，中药组痊愈7例(22．6%）,显著进步10例(32．3%）,进步12例(38．7%）,无效2例(6．5%),显效率54．9%。对照组痊愈５例(22．7%）,显著进步8例(36．4%),进步8例(36．4%),无效1例(4．5%),显效率59．1%。两组显效率比较差异无统计学意义(χ2=0．023,P=0．88) 。�
2．2 两组治疗前后SQ评分结果比较,见表1。�
表1显示,SQ评分两组治疗2周末起均较治疗前有极显著性下降(P0．05) 。�
2．3 两组治疗后SQ评分减分率 治疗2周末中药组减分率为(30．68±14．84)%,对照组为(34．35±9．74)%;治疗4周末中药组为(44．13±16．73)%,对照组为(44．77±19．44)% 。治疗2周末起两组SQ减分率均>30%,达进步;同期两组间比较差异无统计学意义(t=1．014,0．529,P>0．05) 。�
2．4 不良反应 阿普唑仑具有依赖、戒断症状、记忆损害及过量中毒或过度镇静等不良反应。新乐康治疗过程中依从性好，与阿普唑仑相比较，未出现头晕、口干、心悸、困倦、肝损害等不良反应，长期服用无依赖性，停药、中断治疗无戒断症状。�
3 讨论�
据报道，90%的抑郁患者主诉失眠，典型的症状是入睡困难，夜间觉醒次数增多，早醒，约65%合并有中度焦虑[4]。�
新乐康由多种中药成分组成，是通过现代提取技术开发生产的一种纯中药复方制剂，不仅具有镇静、催眠作用，同时也具有抗抑郁、焦虑等作用，适用于心烦心悸、失眠多梦等症。本研究显示，治疗4周末，中药组显效率54．9%，对照组为59．1%（P＞0．05）；SQ评分两组治疗2周末起均较治疗前有极显著性下降（P0．05）。中药组治疗过程中依从性好，未出现头晕、口干、心悸、困倦、肝损害等不良反应，长期服用无依赖性，停药、中断治疗无戒断症状。提示新乐康治疗失眠疗效与阿普唑仑相当，不良反应明显少于阿普唑仑，安全性、依从性好,可显著改善患者的生活质量。�
参考文献
［1］ 沈渔纯.精神病学.人民卫生出版社，2005：506.�
［2］ 中华医学会精神科分会.中国精神障碍分类与诊断标准.山东科技出版社，2001：118-119.�
［3］ 张明园.精神科评定量表手册.湖南科学技术出版社，2003：35-42，150-153.�
［4］ 蔡焯基，汤宜朗.抑郁症基础与临床北京：科技出版社，2001：193-194.�
