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【摘要】目的：探讨六味安消胶囊治疗原发性胆汁反流性胃炎的疗效、安全性及耐受性。方法：62例原发性胆汁反流性胃炎患者随机分为两组，治疗组32例和对照组30例，治疗组给予六味安消胶囊3粒/次，3次/天；对照组给予枸橼酸莫沙比利5 mg/次，3次/天；疗程均为4周。分别于治疗前后观察两组的症状变化，比较两组的临床疗效及不良反应。结果：两组治疗后均可明显改善患者上腹疼痛、烧心、腹胀、嗳气、恶心或呕吐胆汁等症状，治疗组总有效率90.62% ；对照组为93.33%。两组治疗后临床症状的总有效率差异无显著性（P>0.05）。两组患者治疗后均未出现明显不良反应。结论：六味安消胶囊是治疗原发性胆汁反流性胃炎安全、有效的药物。
【关键词】原发性胆汁反流性胃炎；六味安消胶囊；枸橼酸莫沙比利
文章编号：1009-5519（2008）12-1754-02 中图分类号：R25 文献标识码：A
原发性胆汁反流性胃炎是指含有胆汁的十二指肠液通过幽门反流到胃内引起患者上腹疼痛、烧心、腹胀、嗳气、恶心或呕吐胆汁等症状的一种疾病，多数患者存在胃肠道运动功能障碍[1]，六味安消胶囊是一种新型的全天然中药全胃肠道促动力药物，为探讨六味安消胶囊治疗原发性胆汁反流性胃炎的疗效、安全性及耐受性，选择经我院2006年3月~2007年6月胃镜检查确诊的62例患者进行临床观察，现报道如下：
1 资料和方法
1.1 病例选择：62例原发性胆汁反流性胃炎均为我院门诊患者，其中男25例，女37例，年龄15~78岁，平均51岁，病程1~10余年。所有患者均有上腹疼痛、烧心、腹胀、嗳气、恶心或呕吐胆汁等临床症状。内镜检查胃内均可见中等量以上反流的黄绿色胆汁液，胃黏膜充血水肿伴黄染或糜烂，观察幽门管可见逆蠕动，胆汁从十二指肠进入胃腔。排除标准为：（1）十二指肠或胃部溃疡并存幽门功能障碍者；（2）曾行腹部手术者；（3）有严重心血管或肝脏、肾脏疾病者；（4）孕妇，可能妊娠者及哺乳者；（5）不能坚持观察者。
1.2 治疗方法：将62例患者随机分为两组：治疗组：32例，六味安消胶囊（商品名：邦消安，贵州信邦制药股份有限公司生产）3粒/次，3次/d，饭后服；对照组：30例，枸橼酸莫沙比利（商品名：贝洛纳，成都大西南制药厂生产）5 mg/次，3次/d，饭前30 min口服，两组疗程均为4周。治疗中要求患者每周来门诊复诊1次，由同一医师记录症状变化及不良反应，两组患者在性别、年龄、病情等各方面均无明显差异(P>0.05)，具有可比性。
1.3 临床症状观察指标：（1）症状观察：治疗前后记录上腹疼痛、烧心、腹胀、嗳气、恶心或呕吐胆汁等５个主要症状。症状判断标准为0级：无症状；1级（轻度）：症状轻微，偶然出现，稍加注意感觉有症状；2级（中度）：症状明显，经常出现，但不影响生活和工作；3级（重度）：症状严重，频繁出现，明显影响日常生活和工作。（2）辅助检查：治疗前后各进行1次三大常规、肝肾功能及心电图检查。
1.4 疗效评价方法：痊愈：症状完全消失；显效：症状改善2个等级以上但未完全消失；有效：症状改善1个等级但未完全消失，无效：症状无改善或加重。总有效率=（痊愈+显效+有效）/观察总例数。
1.5 统计学处理：各组间比较采用χ2检验，P
