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近年来,我国相继发生的“齐二药”、“欣弗”等事件,使药品安全性问题越来越受到社会各界的关注,药品安全是一个相对概念[1],俗话说“是药三分毒”就是这个道理。药品安全风险是药品固有属性,贯穿药品上市前和上市后整个生命周期,具有社会性、广泛性和不确定性,应对和防控药品安全风险是一项长期的、艰巨而复杂的系统工程。药品风险管理涉及药品研发、生产、经营、使用、监管等各个环节[2],其中就使用环节而言,医疗机构是药品使用的主要场所之一,医疗机构的药品使用风险从药品的原材料采购开始就伴随而生了。医疗机构的药品使用是一个系统过程,因此药品使用的风险也贯穿于整个系统过程中,从药品的购进到药品的贮藏,从药品的调剂到药品在某人或某部门的临时保存(患者手中或医院护士站),从药品的临时保存部门到药品进入患者体内发挥作用每一个环节都存在风险。减少药品使用风险不仅可以减少因医疗纠纷产生的高额的经济赔偿,更重要的是提升了医院的医疗服务质量,树立了医院良好的社会形象。
笔者从事临床药学工作20年,在收集药品不良反应报告中发现,部分药品不良反应的发生并非药品自身的本质属性导致,确切的说应该不属于药品不良反应的范畴,而应该是药品风险中人为风险的范畴,笔者在工作中逐渐对如何控制药品使用风险有了一些体会,现报告如下。
1 逐步提高医务人员对药品使用风险的思想认识
我国医务人员的药品风险认知水平较低,加强药品风险认知教育,提高合法、合理的用药意识是医疗机构避免药品使用风险的有效途径之一[3]。我院的医务人员也存在这个现象,我们通常是在病房收集药品不良反应时针对当时怀疑的药品进行说明书内容、临床用药剂量等方面的分析讨论并传达该药品的国内最新的不良反应信息或临床使用研究情况,同时在下一次该科室的早会上通报这个药品不良反应并传递一些药品使用风险常识如任何药品都存在着风险,且风险存在于药品研发、生产、流通、使用的各个环节,药品的风险无处不在,药品的使用风险和医疗技术没有任何关系,药品使用过程中出现的药品不良反应是一种必然现象,是不可避免的。我国实行药品不良反应上报制度,发现药品不良反应应及时上报,这是法律责任而不是义务。药品不良反应不作为医疗事故鉴定依据,取消医务人员思想顾虑,不断提高医务人员对药品使用风险的正确认识。
2 逐步在住院患者中普及药品使用风险的知识
患者是药品使用的对象主体,让患者了解药品使用过程中存在的风险,了解药品的适应证、用药注意事项、用药后可能出现的不适症状等,关注用药后自身的病情变化及其他生理变化,并及时告知当班医师对于及早发现并控制药品使用中的风险至关重要。我们通常是在病区收集药品不良反应报告时对发生不良反应的患者由临床药师就发生不良反应的药品或怀疑药品进行面对面介绍药品的使用风险,药品是一把双刃剑,在发挥治疗作用的同时必然伴随一些副作用的产生,由于每个人个体差异的原因,对药品的反应也不同,比如有人对青霉素过敏,有人不过敏,在我们生活中有人对鸡蛋过敏,有人不过敏,道理就是这样。让患者了解药品使用风险既可以在发生不良反应时第一时间取得患者理解,同时又能避免医疗纠纷的产生,对于单位不仅减少了医疗赔偿,更重要的是提升医院的服务质量和医院的社会形象。
3 开展不同形式的药品风险知识宣传和培训
宣传和培训是手段,是方法,希望通过宣传和培训提高公众的用药安全意识,提高合理用药水平,最终目的是降低药品使用风险,降低药品不良反应损害程度,提高患者生存质量。我们在临床中采取了以下措施:①随时通知新修改的药品说明书,重点告知修改部分。修改说明书是控制药品使用风险的措施之一,我们通常会在第一时间通知医院临床科室国家即将修改的某个药品的说明书,修改的重点内容是什么等,如国家国食药监注[2006]561号关于修订鱼腥草注射液(肌内注射)说明书的通知,国食药监注[2007]88号关于修订头孢曲松钠说明书中警示语和注意事项的通知(急件),国食药监注[2008]110号关于修订硫普罗宁注射剂说明书的通知,国食药监注[2009]54号关于修订多巴胺受体激动剂制剂说明书的通知等;②建立信息采集、服务、共享机制:我院建立了自己的药品不良反应(ADR)的监测网络,人员有医生、护士、药师等组成。我们的监测报告程序是:临床发现ADR时及时通知ADR信息采集员,信息采集员到科室收集第一手资料后进行简单分析并告知注意事项后上报院临床药学室,临床药学室查阅该药品安全信息、分析讨论后写出案例分析入编院内药讯,院内药讯发到临床各科室共享院内药品使用安全信息。
总之,药品使用风险虽然是不可避免的,但我们可以通过一些办法降低药品使用风险,控制用药安全隐患,使患者在最低的用药风险下治愈或缓解疾病,达到维持或提高其生活质量的预期效果。
参 考 文 献
[1] 龚时薇,张亮,黄杰敏,等.药品安全与风险管理.中国药房,2007,18(22):1687-1690.
[2] 张怀群.加强我国药品安全管理的思考.中国药物警戒,2009,3(27)155-158.
[3] 刘东,苑力,娜汪震,等.医务人员临床合理用药认知水平现况调研.药物流行病学杂志,2006,15(4):214-215.
