【www.zhangdahai.com--方案模板格式】
【关键词】 水溶性冲剂；制粒；工艺 � 水溶性冲剂制粒方法有稠浸膏制粒及干浸膏制粒两种。前者操作简便，但含糖量可达稠浸膏的2~7倍，而药典规定冲剂所用辅料量一般不超过清膏量的5倍，过高的含糖量降低了药物含量，从而影响冲剂疗效。干浸膏制粒工艺(曹春林主编，中药药剂学)：将稠浸膏以真空干燥(或其他方法)制成干浸膏，或稠浸膏加适量糊精及糖粉制成块状物，于60℃~70℃干燥得干浸膏，以干浸膏制粒有两种情况：其一，将干浸膏粉碎成细粉，加适量糖粉与糊精，混合均匀，加适量浓度的乙醇为润湿剂，制软材，制颗粒，干燥，整粒即得，此法制得的颗粒质量较好，色泽均匀，但操作稍复杂，费工时；其二，干浸膏直接粉碎成40~50目颗粒，此法制得的颗粒呈粉末状，吸湿性较强，要求包装严密。上面所述干浸膏制粒工艺由于干燥设备(真空)及包装原因，在医院制剂室不能很好开展。�
我们在制备妇科用药“乳癖冲剂”时，为了降低其含糖量，在参考干浸膏制粒工艺基础上采用如下制粒工艺：将中药煎煮液浓缩至干稠浸膏，再将干稠浸膏同适量糖粉及糊精(所用辅料量通常为该冲剂的复方中药饮片重量)拌匀，摊铺于烘盘内，烘盘底面事先撒上一层糖粉，于60℃~70℃干燥，并鼓风，干燥期间趁湿将上述拌和物翻动一次并捣碎，以防拌和物表面干燥成壳，内部水分却不能蒸发出来，且易沾盘，最后将干燥好的碎块粉碎成细粉，直接用适当浓度的乙醇为润湿剂，制软材，制颗粒，干燥，整粒即得。此法制得的颗粒含糖量较稠浸膏制粒所得颗粒的糖量降低2/3，也低于干浸膏制粒的第一种制粒所得颗粒的糖量，且颗粒成品质量较好，色泽均匀。该方法所需设备简单，适合于医院生产低糖型水溶性冲剂，不足的是操作稍费工时。
