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[摘要] 目的 分析注射用胰激肽原酶治疗糖尿病肾病（Diabetic nephropathy，DN）的疗效和安全性。方法 60例DN患者分为观察组和对照组两组。对照组给予卡托普利治疗；观察组在对照组的基础上，加用注射用胰激肽原酶治疗。结果 治疗后，观察组24h尿蛋白定量、UAER下降明显多于对照组，差异有显著性（P＜0.01）。治疗后，观察组血液流变学各项指标下降明显多于对照组，差异有显著性（P＜0.01）。两组均未见明显的不良反应。结论 注射用胰激肽原酶治疗DN患者疗效佳，安全性高。
[关键词] 注射用胰激肽原酶；卡托普利；糖尿病肾病
[中图分类号] R587.2 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2011）26-64-02
Clinical Research of Pancreatic Kininogenase for Injection Joint Captopril Treatment of Diabetic Nephropathy
XU Hong
Pharmacy Department of Wuyuan People"s Hospital in Jiangxi Province，Wuyuan 333200，China
[Abstract] Objective To observe the efficacy and safety evaluation of Pancreatic Kininogenase for injection joint captopril treatment of DN. Methods All 60 patients with DN were divided into observation group and control group. Control group：captopril treatment. Observation group：captopril treatment joint Pancreatic Kininogenase for injection. Results After treatment，the 24h urine protein quantitative and UAER down of the observation group were higher than those in the control group，the differences were significant（P＜0.01）. After treatment，the index of blood rheology decline of the observation group were higher than those in the control group，the differences were significant（P＜0.01）. Two groups did not observed the obvious adverse reactions. Conclusion Pancreatic Kininogenase for Injection treatment of DN curative effect is good，the side effect is small.
[Key words] Pancreatic Kininogenase for injection；Captopril；Diabetic nephropathy
糖尿病肾病（Diabetic nephropathy，DN）是糖尿病患者主要的微血管并发症[1]，也是其致死、致残的重要原因之一[2]，而且临床常见多发，其发生率也随着糖尿病病程的延长而不断增高。本课题中，笔者采用注射用胰激肽原酶治疗糖尿病肾病患者，结果疗效满意，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2009年1月～2011年6月在婺源县人民医院就诊的DN患者60例（男33例/女27例），年龄38～77岁，病程2～10年，按就诊顺序分为观察组和对照组。观察组30例（男15例/女15例），平均年龄（54.7±6.4）岁，平均病程（5.3±2.4）年；对照组30例（男18例/女12例），平均年龄（54.5±6.3）岁，平均病程（5.5±1.9）年。两组DN患者年龄、病程等一般资料差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。
1.2 方法
①对照组：在常规饮食控制加口服降糖药的基础上，给予卡托普利片（中美上海施贵宝制药，国药准字H31022816），12.5～25mg，3次/d。②观察组：在对照组的基础上，加用注射用胰激肽原酶（北京双鹤药业，国药准字H11022514）40U，加注射用水1.5mL。两组均４周为一个疗程。
1.3 效果评价
测定治疗前及治疗后24h尿蛋白定量、尿白蛋白排泄率（UAER）、血肌酐（SCr）、尿素氮（BUN）、血糖（FBG、2hPG）及血液流变学。
1.4 统计学处理
本研究数据采用SPSS13.0统计软件进行分析。组间计量资料比较采用t检验，P＜0.05表示差异有显著性。
2 结果
治疗后，两组24h尿蛋白定量、UAER与治疗前相比均明显下降，差异显著（P＜0.01）；治疗后，观察组24h尿蛋白定量、UAER下降明显多于对照组，差异显著（P＜0.01），见表1。治疗后，观察组血液流变学各项指标与治疗前相比，观察组明显下降，差异显著（P＜0.01）；治疗后，观察组血液流变学各项指标下降明显多于对照组，差异显著（P＜0.01），见表2。两组均未见明显的不良反应。
3 讨论
DN是糖尿病全身性微血管病变表现之一，属本虚标实之病，以蛋白尿、渐进性肾功能损害、慢性高血糖、水肿、晚期出现严重肾功能衰竭等为主要临床表现[3]。有研究表明，DN的主要病理改变为肾小球内毛细血管壁增厚、基底膜增厚、血管平滑肌细胞和系膜细胞增生[4]。
胰激肽原酶也称血管舒缓素或胰激肽释放酶，是一种蛋白水解酶，广泛存在于哺乳动物的血浆及组织中，由18种氨基酸和4种糖所组成，在生物体内以酶原形式存在，与激肽原共同组成激肽系统，并在该激肽系统中起着重要作用[5，6]；胰激肽原酶在体内可作用于激肽原，释放出激肽，松弛血管平滑肌，增加毛细血管通透性和血流量，抑制系膜增生，防止基底膜增厚，从而降低尿蛋白，改善肾功能。微循环的改变是DN的独立危险因素，而血液黏稠度的降低是改善微循环的重要基础；胰激肽原酶能激活纤溶酶原，降低血黏度，抑制血小板聚集，改善肾小球内血液流变学异常，增加肾血流量，减少尿蛋白[7-9]。在本次研究中，笔者在观察组中采用注射用胰激肽原酶治疗DN患者。治疗后，观察组24h尿蛋白定量、UAER与治疗前相比下降明显；治疗后，观察组血液流变学各项指标与治疗前相比明显下降；而且两组均未见明显的不良反应。提示采用注射用胰激肽原酶治疗DN患者疗效佳，安全性高。
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（收稿日期：2011-07-08）
