【www.zhangdahai.com--销售个人工作总结】
【摘要】 目的 观察丹红（倍通）注射液的急慢性毒性，对其进行安全性评价。方法 小鼠连续7 d静脉给药，测定药物的半数致死量（LD50）。大鼠连续给药90 d后，处死大部动物，取血，做血常规、血液生化指标测定，取主要脏器称重进行病理学检查。余下大鼠在停药继续喂养2周后，处死进行病理组织学检查。结果 小鼠LD50为39．5 ml /kg。各实验组大鼠在体质量增加、器官系数、血常规、血液生化指标上基本相似，与对照组比较差异无统计学意义（P＞0．05）。主要脏器的病理组织学检查未见明显异常。结论 急慢性毒性实验的结果表明该药安全可靠。
【关键词】 丹红（倍通）注射液；LD50；毒理研究
The toxicological study of DanhongWANG Bao-zhong,CAO Mao-rong,ZHOU Wei-hong,et al．The Wujing Gereral Hospital of Helong Jiang Province, 150000 China
【Abstract】 Objective To investigate the acute and chronic toxicity of danhong and evaluate its safety．Methods Mouses were gavargedwith danhongonce a day for seven days．The LD50 was calculated according to the observed dead and alive conditions．Rats were continuously gavarged with danhong for 90 days．After that most of the rats were sacrificed．Blood samples were collected to check conventional blood parameters，plasmic biochemical indicators，and the main organs were collected for pathological determination after weighing．The remained animals were sacrificed two weeks later，and the main organs were pathologically checked to determine the retarted toxicity．Results The LD50 of danhong was 79．87g/kg．Compared with control group (treated with saline),different dosages of danhongdidn′t cause any significant change in body weight gaining，weight ratios，hematology indexes and plasmic biochemical indicators of rats．The main organs didn′t show any abnormarlity in all the histopathologic examinations．Conclusion The results of acute and chronic toxicological studies show us that the application of danhong is safe and reliable．It can be applied to long term clinical usage．
【Key words】 Danhong inject is;Toxicological study;LD50
丹红注射液是由丹参、红花中提取的有效成分精制而成，具有调节血管张力，改善脏器血液循环的作用。为了解其安全性,为临床用药提供依据,我们进行了小鼠急性毒性及大鼠长期毒性观察。
1 材料与方法
1．1 药物 丹红（倍通）注射液： 10 ml/支，由步长制药有限公司提供，批号：Z23022003。
1．2 动物 昆明种小白鼠，由黑龙江省肿瘤研究所动物饲养室提供，合格证为医动字9-2-4号。Wistar大白鼠，由黑龙江省肿瘤研究所动物饲养室提供，合格证为医动字09-2-1号。
1．3 仪器 全自动生化分析仪,日本日立7170。
1．4 实验方法
1．4．1 急性毒性实验 选择健康、体质量18～21 g，雌雄各半的昆明种小白鼠60只，经予试后，随即分为6组，每组10只。各组剂量为：丹红注射液6 ml/kg；5 ml/kg；4 ml/kg；3．5 ml/kg； 3 ml/kg；2．6 ml/kg。静脉给药后，观察7 d中动物中毒和死亡情况，用综合法计算出LD50。
1．4．2 大鼠长期毒性实验 选择健康、体重70～110 g Wistar大鼠80只，随机分成对照组、大剂量、中剂量、小剂量4组，每组20只。大、中、小剂量分别为8 ml/kg、4．5 ml/kg、3．5 ml/kg，静脉给药，1次/d，对照组给等量生理盐水。每周测量大鼠体质量1次，根据体质量调整剂量，连续给药90 d后，活杀各组大部分大白鼠，取血做血常规、血液生化指标的测定，取主要脏器进行病理组织学检查。停药2周后，杀死剩余大白鼠，取主要脏器进行病理组织学检查，判定药物的延迟毒性。
2 结果
2．1 急性毒性实验 静脉给药后，动物多在2 h内死亡。存活者多开始有抑制，活动减少、安静，后逐渐恢复，24 h后大部分能恢复正常。解剖后，肉眼所见各重要脏器均未见异常。动物死亡数及LD50见表1。
2．2 大鼠长期毒性实验
2．2．1 一般症状 大白鼠一般状况良好，生长发育正常。丹红注射液对大鼠体质量增长率的影响 见表2。
在3个月长期毒性试验中，丹红注射液对大量组、中量组、小量组大鼠的体质量增长率与对照组相比，差异统计学意义（P＞0．05）。
2．2．2 丹红注射液对大鼠器官系数的影响 见表3。
在3个月长期毒性试验中，丹红注射液大量组、中量组、小量组大鼠的器官系数与对照组相比，差异无统计学意义（P＞0．05）。
2．2．3 丹红注射液对大鼠血液生化指标的影响 见表4。
在3个月长期毒性试验中，丹红注射液对大白鼠血液生化各项指标的影响，大量组、中量组、小量组与对照组相比，各项指标基本相同，差异无统计学意义（P＞0．05）。
2．4 丹红注射液对大鼠血液细胞的影响 见表5、6。
从表5、6所见，血液细胞主要指标基本相似，差异无统计学意义（P＞0．05）。各类白细胞的比率对照组与各实验组差异无统计学意义（P＞0．05）。
2．2．5 病理组织学检查 各剂量组的大鼠主要器官，心、肝、脾、肾、肾上腺、脑、胸腺、睾丸、卵巢、胃、肠等均未见异常。延迟毒性反应检查结果：大、中、小3个剂量组的所有器官均未见有损害，说明丹红注射液无延迟毒性反应。
3 结论
丹红注射液急性毒性实验结果表明其LD50为39．5 ml/kg，相当于临床拟似用量的200倍，临床使用安全。丹红注射液对大鼠的长期毒性实验结果表明，连续腹腔给药90 d，其对大鼠的外观、行为无影响，对体质量增长率、重要器官系数、血液生化指标、血液细胞、白细胞分属等均无明显影响。病理组织学检查大鼠主要脏器均无病理改变。说明本品安全可靠，长期使用无不良反应。
