【www.zhangdahai.com--党建工作总结】
中图分类号：R197.323 文献标识码：B 文章编号：1672-3783(2008)-2-0113-02 【摘 要】 本文简要介绍了药品不良反应及我国药品不良反应监测报告制度，并通过对医院药剂科在药品不良反应监测报告体系中的定位，明确其在该体系中的作用，以促进合理用药，减少药源性伤害，提高医院医疗质量。
【关键词】 医院药剂科 药品不良反应 监测报告 作用
药品不良反应(Adverse Drug Reaction，ADR)是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下，出现的有害的和意料之外的反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应[1]。100年来，全球曾发生过多次严重的ADR事件，如沙力度胺(反应停)致海豹畸胎，非那西丁致肾脏损害，氨基比林致白细胞减少症，氨基苷素致聋，苯丙醇胺(PPA)致脑中风等等，这些“药害”事件有的导致患者健康恶化，有的甚至危及生命，同时耗费了大量的医药资源，加重社会和患者的负担。
我国对ADR相当重视，随着对ADR事件处理经验的积累和一系列相关配套的法规的建设和完善，我国的ADR监测体系正向成熟化迈进。根据《中华人民共和国药品管理法》，国家食品药品监督管理局于2004年3月4日发布、施行《药品不良反应报告和监测管理办法》。该办法分为六章：总则、职责、报告、评价与控制、处罚、附则[2]。办法对药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构在ADR监测报告体系中的作用给出明确规定。以下就医疗机构，特别是医院药剂科在ADR监测报告体系中的定位及作用作简要阐述。
医院药剂科是临床药物治疗的供应室，它的基本任务是管理医院的药品，供应合格的各类药品以保证临床用药的需要，药剂工作质量直接关系到病人的康复和生命安全[3]。药剂科要做好ADR监测报告工作，须做到以下几点。
1 严格遵守医院ADR监测报告制度，配合临床做好监测报告工作
医院ADR监测报告制度是遵循“药品不良反应报告和监测管理办法”，在医院内部施行的针对ADR的监测和报告制度。医院组织对全医院医、药、护人员进行ADR监察工作的咨询指导，组织对临床ADR监测中的问题进行讨论、解答。
医院设立ADR监测领导小组，医务部负责宣传、组织和制定具体措施，各临床科室有指定的医师或护师担任ADR监察员，在科主任领导下，能够及时并认真填写上报ADR报告表，并保持与药剂科ADR监察小组的紧密联系。
药剂科具体承办对临床上报的ADR报告表的收集整理、分析鉴别，向临床医师提供ADR的处理建议，负责汇总本院ADR资料并上报及转发上级ADR监察机构下发的ADR信息材料。药剂科内设ADR监察分析小组，药师接到临床医师填写的ADR报告表后，必须立即到病人处询问情况，查阅病例，与医师共同进行因果关系评价和提出对ADR的处理意见。填报的ADR表有药剂科专人负责存档、上报。
2 严格遵守药师下临床工作制度
临床药师应积极宣传和开展ADR监察工作，认真执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》和医院相关制度。
药剂科病区药房的临床药师要定期深入临床，直接了解和观察病人的用药情况，掌握药物疗效和不良反应等第一手资料，为临床医护人员提供可靠的用药帮助；临床药师要与临床医师保持紧密联系，参与查房、典型病例及死亡病例的讨论，合理用药的探讨，及药物治疗方案的确定；临床药师必须能够对医师、护师、病人等提出的用药有关的问题进行详细、耐心的解答；临床药师在接到临床医师要求提供药物治疗方案申请后，必须立即准备相关的药物治疗信息资料，并能及时提供可行的替代方案，配合临床药物治疗方案的实施，协助临床医师处理药物中毒急救和危重病人的抢救工作； 临床药师应以药物动力学为基础，开展血药浓度检测。
3 严格遵守合理用药工作制度
合理用药的中心就是“安全、有效、经济”，用药安全性就是强调让用药者承受最小的治疗风险，获得最大的治疗效果。
医院药事委员会应依据《国家基本药物目录》、《国家基本医疗保险用药目录》和本院及本地区药物资源的实际情况遴选出《本院基本用药目录》和协定处方，由药剂科实行具体药品管理，做好临床用药评价，引进效价比高的药品品种，淘汰效价比低的药品，为合理用药做好基础工作。
药剂科药师在调配处方过程中应做到严格检察、准确调配，发现处方用药或用法不妥之处，应及时与医师联系，避免药源性疾病发生，发药时要坚持校对制度；积极开展治疗药物经济学和药物流行病学的分析和研究工作；做好上市后药品的药物监测和再评价工作，特别是对抗生素类、心血管类、抗肿瘤药物等药品；对门诊处方和住院病人的药物治疗方案，至少每半年进行合理用药分析；积极开展临床合理用药咨询工作和宣传工作[4]。
总之，ADR监测和报告制度的施行规范了ADR监测和报告的管理，加强了上市药品的安全监管，保障公众用药安全。医疗机构要遵守《药品不良反应报告和监测管理办法》，做好ADR报告的收集和上报工作，医院药剂科应建立以病人为中心的药学管理模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作，加强药剂人员在ADR预防和检测中的责任，减少和避免患者的药源性伤害，从而提高医院的医疗质量。
参考文献：
[1] 孙定人.药物不良反应[M].第3版.北京：人民卫生出版社，2003：4-7.
[2] 中国执业药师协会.全国执业药师继续教育教材[M].北京：中国中医药出版社，2005：47-50.
[3] 刘邦武.医学伦理学[M].北京：人民卫生出版社，2002：41.
[4] 陆晓和.医院药剂科工作管理规范[M].北京：人民卫生出版社，2004：42-47
