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[摘要] 目的 调查佛山市肾功能正常人群血清胱抑素C（Cys C）浓度的参考范围。方法 采用免疫透射比浊法检测36 322名肾功能正常人群血清Cys C的浓度。结果 5个年龄组的Cys C的浓度范围：1W～2M：（1.44～2.02）mg/L；2～6M：（0.99～1.69）mg/L；6M～2Y：（0.78～1.24）mg/L；2～60Y：（0.68～1.08）mg/L；60～81Y：（0.83～1.33）mg/L。5个年龄组的Cys C的浓度差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 调查本市1周龄以上肾功能正常人群Cys C的浓度参考值范围，为相关疾病的诊断及疗效观察提供相关参数。
[关键词] 血清胱抑素C；免疫透射法；参考值范围
[中图分类号] R446 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2011）32-91-02
Surveying the Reference Value of Serum Cystatin C in Foshan Area Healthy Crowd
WEN Shaolei1 FENG Tuoyu2
1.The First People"s Hospital of Foshan，Foshan 528000，China; 2. Suixi County People"s Hospital，Suixi 523808，China
[Abstract] Objective To investigate the reference concentration of serum cysteine proteinase inhibitors C（Cys C） in healthy crowd of Foshan area. Methods The concentration of serum Cys C in 36322 healthy crowd was determined by immunoturbic assay.Results The concentration of Cys C among the five groups were 1W～2M： （1.44～2.02）mg/L；2～6M： （0.99～1.69）mg/L；6M～1Y： （0.78～1.24）mg/L；2～60Y：（0.68～1.08）mg/L；60～81Y： （0.83～1.33）mg/L. In different age groups，it showed statistic difference in the concentration of Cys C in serum （P＜0. 05）. Conclusion It investigated that the reference value of serum Cys C in healthy crowd above 1 week，and could be a good indicator in corresponding disease.
[Key words] Cysteine proteinase inhibitors C； Immunoturbic assay； Reference value
半胱氨酸蛋白酶抑制剂C，简称胱抑素C（Cystatin C，Cys C），与肾小球滤过率（glomerular filtration rate，GFR）密切相关，其敏感性和稳定性在评价肾功能损伤方面有很大的帮助，建立不同年龄组正常人群的Csy C参考值对临床诊断评价肾功能有极其重要的意义[1]。因此，本文利用免疫比浊法调查了本市36322名肾功能正常人群血清Cys C参考范围，通过大量的数据统计旨在为本地区用该法测定血清Cys C提供一个较全面标准参考值。
1 对象与方法
1.1 对象
从本院患者检验结果中，回顾性统计2010年4月～2011年1月间年龄1周到81岁人群的Cys C和CRE，剔除CRE超出正常参考值后的36 322例Cys C结果，按统计血清CysC浓度梯度将年龄细分再组合成五大年龄组别。
1.2 标本的采集
受检者早晨空腹采集静脉血3mL置于一次性生化真空采血管中，及时分离血清。
1.3 仪器和试剂
Olympus5431全自动生化分析仪；胱抑素C测试试剂盒购自北京利德曼生化股份有限公司。
1.4 测定方法及原理
1.4.1 方法 Olympus5431全自动生化分析仪，采用免疫透射比浊法测定。
1.4.2 原理 用超敏化的兔抗人Cys C抗体胶乳颗粒试剂与样品中的Cys C发生凝集反应，在546nm波长处检测，其浊度吸光度的变化与样品中的Cys C含量成正比。
1.5 统计学分析
应用SPSS11.0软件进行检测结果数据处理，计量资料采用（χ±s）表示，按年龄分组采用方差分析进行各年龄段的检验，组间比较用非配对t检验或u检验， P＜0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
36 322例肾功能正常人群各年龄段Cys C浓度变化趋势细分图如下，根据图1曲线趋势，将年龄段整合为五组后，得出各年龄段Cys C浓度变化见表1。由表1得知5个年龄组的Cys C的浓度范围：1W～2M：（1.44～2.02）mg/L；2～6M：（0.99～1.69）mg/L；6M～2Y：（0.78～1.24）mg/L；2～60Y：（0.68～1.08）mg/L；60～81Y：（0.83～1.33）mg/L。5个年龄组的Cys C浓度差异有统计学意义（P＜0.05）。由图1可知，肾功能正常人群中1周到2个月内的婴儿血清Cys C浓度值最高，2～6个月内的婴儿血清Cys C浓度呈下降趋势，6个月的婴儿到60岁的成人血清Cys C浓度都相对稳定，60～81岁的成人血清Cys C浓度又呈上升趋势，但低于2个月婴儿之前的水平。
3 讨论
Cys C是20世纪80年代发现的一种特异性和准确性较肌酐清除率更为敏感的评价肾小球滤过率（GFR）的新指标。血清Cys C浓度主要取决于GFR，几乎不受肾外因素的影响，能替代肌酐而成为一种新的反映GFR理想的内源性标志物[2]。此外，血清CysC检测用于急性肾功能损伤的的诊断[3] ，还可用于肾脏移植术后的监测等[4]。我科检测Cys C套用试剂盒提供的参考值范围，但发现不同年龄段正常人群的结果差异较大。出于上述原因，本研究通过对肾功能正常人群的调查，以探讨不同年龄段血Cys C的参考值范围。参考各类相关文献可知不同性别间血清Cys C浓度差异无统计学意义（ P＞0.05），因此基于余洪立[5]等研究的基础上把调查对象扩大为36 322名，细化各年龄段，重点研究随年龄增长Cys C浓度的变化。
由图1可知，1岁后幼儿的血清Cys C水平趋于稳定，与徐国宾等的调查一致[6]。2～60岁肾功能正常人血清Cys C的平均水平随年龄的增长变化不大，同性别间的各年龄组差异也无统计学意义，与李海霞[7]等的研究结果相一致。因此，2岁以上幼儿参考值范围与成人相同。由表1可知，血清Cys C浓度在婴幼儿、儿童阶段和老年阶段波动比较大，因受肌肉量的影响，婴幼儿和老年人血清肌酐高于青壮年，所以血清Cys C用于评价婴幼儿、儿童和老年人的肾功能变化更准确。由于血清Cys C的参考范围不同地区相差比较大，所以如果只用试剂公司提供的参考范围可能会给实践工作带来一定的不便和风险，建议不同地区应该调查建立相应年龄段的血清Cys C浓度的参考范围。本研究中1岁以前的幼儿血清Cys C水平处于最高值， 可能与肾脏发育不成熟有关，老年阶段也开始升高，与肾脏功能衰退有关[8]。由于本院实验室条件有限，不能展开更深入的研究，具体原因有待进一步探讨。
[参考文献]
[1] 韩振武， 赵然， 邵树茂，等. 血清胱抑素C用于评估肾小球滤过率的价值[J].中国误诊学杂志，2007，7（18）：4222-4223.
[2] 侯振江，周秀艳，李红岩，李吉勇.沧州地区PENIA 法测定血清胱抑素C 参考区间调查[J].重庆医学，2010，39（12）：1584-1586.
[3] Herget-Rosenthal S，Marggraf G，Husing J，et al. Early detection of acute renal failure by serum Cystatin C[J]. Kidney Int，2004，66（3）：1115-1122.
[4] 王盛华，杨晓静，邹雄.血清半胱氨酸蛋白酶抑制剂C在肾移植功能监测中的应用价值[J].中华检验医学杂志，2007，30（11）：1223-1226.
[5] 余洪立.柳州市健康人群血清胱抑素C 参考范围调查[J].检验医学与临床，2009，6（5）：399.
[6] 徐国宾，李志艳.应重视实验室检查在慢性肾病早期诊断中的应用[J].中华检验医学杂志，2006，29（11）：961-965.
[7] 李海霞，张春丽，徐国宾，等.健康人群血清半胱氨酸蛋白酶抑制剂C与肌酐分布及其评价慢性肾脏病患者肾小球滤过功能的比较研究[J].中华检验医学杂志，2006，29（11）：970-974.
[8] 林礼兴，雷焕英，林丽婷.血清中胱抑素C测定对评价肾小球滤过功能的重要价值[J].临床和实验医学杂志，2006，5（7）：1010-1011.
（收稿日期：2011-08-30）
