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[摘要] 目的 观察冠心宁注射液辅助西医治疗非ST段抬高的急性冠脉综合征的临床疗效。方法 选择非ST段抬高的急性冠脉综合征患者108例，随机分为治疗组、对照组各54例，两组均给予西医常规治疗，治疗组加用冠心宁注射液治疗，观察两组临床疗效、心绞痛缓解程度、心电图改善情况，检测凝血功能、血小板计数变化，记录药物不良反应。结果 治疗组的心绞痛缓解程度及心电图改善情况显著高于对照组（P＜0.01），对凝血功能及血小板计数无明显影响（P＞0.05），两组均未见严重的药物不良反应。结论 冠心宁注射液辅助治疗非ST段抬高的急性冠脉综合征能显著提高临床疗效。
[关键词] 非ST段抬高的急性冠脉综合征；冠心宁注射液
[中图分类号] R541.4 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2011）25-99-02
Effects of Guanxinning Injection on Non-ST-segment Elevation Acute Coronary Syndrome
XIA SenlinWANG Yan
Huzhou Central Hospital in Zhejiang Province, Huzhou 313000, China
[Abstract] Objective To observe the effects of Guanxinning injection on non-ST-segment elevation acute coronary syndrome. Methods A total of 108 patients with non-ST-segment elevation acute coronary syndrome were randomly divided into two groups: the treatment group (54 cases) and the control group (54 cases). Both groups were treated with standard therapy. The treatment group was given additionally with Guanxinning injection. Therapeutic effects, angina relieves, ECG improvement, adverse drug reactions, changes of coagulation function and platelet counts before and after the treatment were observed. Results Both the angina relieves and ECG improvement shown in the treatment group were significantly better than that in the control group (P＜0.01), while there was no significant diffrence between the changes of coagulation function and platelet counts of the two groups (P＞0.05). Serious adverse drug reactions were not be observed. Conclusion Guanxinning injection for non-ST-segment elevation acute coronary syndrome could significantly improve the therapeutic effetcts.
[Key words] Non-ST-segment elevation acute coronary syndrome; Guanxinning injection
非ST段抬高急性冠脉综合征（NSTE-ACS）包括不稳定型心绞痛（UA）及非ST段抬高型心肌梗死（NSTEMI），目前针对NSTE-ACS的药物治疗包括抗心肌缺血治疗、抗血小板治疗、抗凝、他汀类、硝酸酯类、ACEI或ARB类以及应用β受体阻滞剂等，我们在西医常规治疗基础上应用冠心宁注射液辅助治疗NSTE-ACS，取得了满意疗效，现报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料
2008年10月～2010年10月我院住院的非ST段抬高型急性冠脉综合征108例，其中男68例，女40例；平均年龄为（64±13）岁，胸痛时间（1.29±0.58）h，ST段压低（1.51±0.24）mm。诊断标准：符合2007年ACC/AHA及欧洲心血管病杂志关于UA、NSTEM的诊断标准。全部患者分为治疗组54例（男35例，女19例），其中不稳定型心绞痛39例，非ST段抬高型心肌梗死15例；对照组54例（男33例，女21例），其中不稳定型心绞痛37例，非ST段抬高型心肌梗死17例。病例排除标准：除外合并甲状腺疾病、风湿性疾病、恶性肿瘤、严重肝肾功能不全、心衰Ⅲ度以及AMI经静脉溶栓、急诊冠状动脉介入治疗的患者。合并高血压32例、糖尿病20例、两病并存14例。两组患者在性别、年龄、伴发疾病等方面均无明显统计学意义（P＞0.05），具有可比性。
1.2治疗方法
对照组予硝酸异山梨酯40mg加入0.9%氯化钠注射液40mL微泵注射，1次/d，并同时予抗血小板（肠溶阿司匹林，首剂为300mg，之后维持量为100mg/d；氯吡格雷，首剂为300mg，之后维持量为75mg/d）、抗凝（低分子肝素6000IU，12h 1次皮下注射，持续7d）、β受体阻滞剂、ACEI或ARB类及他汀类药物、降血糖、控制血压等常规治疗。治疗组在对照组基础上加用冠心宁注射液20mL（山西省亚宝药业集团股份有限公司，国药准字Z14020782，每支10mL）加入5%葡萄糖液250mL或0.9%生理盐水250mL，1次/d。两组疗程均为30d。
1.3观察指标
①治疗前后症状、体征的改变，心绞痛发作次数、持续时间；②心电图ST段及T波变化；③30d内主要心血管事件，包括复发性心绞痛、非致死性心梗、充血性心力衰竭、恶性心律失常和猝死；④短暂脑缺血性发作、非致命性中风和周围血管性事件；⑤实验室指标：入院后次日清晨（治疗前）及治疗后30d采空腹静脉血测定血小板计数（PLT）、凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）及肝肾功能、血糖、血脂；⑥不良反应：出血、胃肠道反应、皮疹、药物过敏或其他反应。
1.4 疗效判定
1.4.1临床疗效标准显效：胸闷、心绞痛消失或发作次数减少80%以上；有效：胸闷、心绞痛发作次数减少50%～80%；无效：心绞痛发作次数减少不到50%或胸闷及心绞痛发作次数增多、程度加重及持续时间延长。
1.4.2心电图疗效标准显效：静息心电图缺血性ST段恢复正常或恢复＞0.1mV，倒置T波转为直立；有效：静息心电图缺血性ST段恢复0.05mV以上或主要导联T波变浅50%以上；无效：心电图无改善或恶化，静息ECG示ST段较治疗前下降0.5mm，主要导联T波导致加深＞50%，或直立T波变为平坦，或平坦T波变为倒置。
1.5统计学处理
统计学处理采用SPSS10.0软件统计分析，计量资料以（χ±s）表示，采用t检验，计数资料以率表示，率间比较用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1 两组临床症状改善情况
治疗组54例中，显效30例，有效19例，无效5例，总有效率90.8%；对照组54例中，显效24例，有效17例，无效13例，总有效率75.9%。两组比较，差异有统计学意义（P＜0.01）。见表1。
表1两组临床疗效比较[n（%）]
组别 显效有效无效总有效
治疗组（n＝54）30（55.6） 19（35.2）5（9.2） 49（90.8）
对照组（n＝54）24（44.4） 17（31.5） 13（24.1）41（75.9）*
注：*χ2＝4.2666，P＜0.01
2.2两组心电图症状改善情况
治疗组54例中，显效35例，有效15例，无效4例，总有效率92.6%；对照组54例中，显效27例，有效11例，无效16例，总有效率70.4%。两组比较，差异有统计学意义（P＜0.01）。见表2。
表2两组心电图改善比较[n（%）]
组别 显效 有效无效总有效
治疗组（n＝54）35（64.8）15（27.8）4（7.4）50（92.6）
对照组（n＝54）27（50.0）11（20.4） 16（29.6） 38（70.4）*
注：*χ2＝8.8363，P＜0.01
2.3实验室检查
比较两组治疗后凝血功能指标和血小板计数变化情况，其凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）及血小板计数（PLT）治疗后两组各指标比较差异无统计学意义（P＞0.05）。见表3。
表3治疗后两组凝血功能和血小板计数的比较（χ±s）
组别 n PT（s）APTT（s） TT（s）PLT（×109/L）
治疗组54 16.20±1.4044.92±8.80 17.22±1.61156.10±54.80
对照组54 16.11±1.3444.48±8.40 17.08±1.65155.01±55.20
t值0.3413 0.2658 0.4463 0.1030
P＞0.50＞0.50 ＞0.50＞0.50
2.4不良反应
治疗组出现面红、轻微头痛1例，皮疹2例；对照组则分别为2例和1例，注射局部肿胀感1例，两组间差异无统计学意义（P＞0.05），两组间未出现严重的消化道出血、中性粒细胞减少及血小板计数减少，两组在此期间无一例出现脑卒中。两组治疗前后血糖、血脂、肝肾功能无明显异常变化。
2.530d内早期主要心血管病事件发生率
治疗组有6例出现心绞痛，事件发生率11.1%（6/54）；对照组有13例发生心血管病事件（心绞痛7例，心肌梗死2例，再次心肌梗死2例，心衰死亡1例，心律失常1例），事件发生率24.1%（13/54）。治疗组的心脏事件发生率低于对照组。
3讨论
冠心病属于中医学“胸痹心痛”、“真心痛”、“厥心痛”等范畴。现代医学认为，冠状动脉粥样硬化斑块破裂诱发血栓形成是冠心病的主要病理基础，血栓形成促进了粥样斑块病变的发展，其中血小板黏度、聚集性增高数量增多、血液凝固性增强等在血栓形成中尤为重要[1]。
《本草纲目》中记载：丹参，活血化瘀，通心活络；川芎，行气开郁。冠心宁注射液主要成分为丹参、川芎，为活血化瘀代表药物，其活性成分为丹参素、川芎嗪等。丹参是我国的传统活血化瘀中药，具有减轻钙超载的功能，明显降低脂质过氧化物的含量，提高血清超氧化物歧化酶的活性，清除外源性氧自由基，在保护细胞膜、降低心肌损伤的基础上，有利于心功能的恢复[2]。丹参注射液对过氧化损伤常见的再灌注心律失常、心肌收缩力下降有明显对抗作用，并对心肌脂质过氧化损伤有直接对抗作用[3]。而川芎嗪具有确切的抗心肌缺血作用，通过扩张冠状血管，增加冠脉流量，改善心肌供氧而保护心脏。文献报道川芎嗪不仅阻滞细胞外钙经钙通道进入细胞，而且也阻滞血管平滑肌细胞内储存钙的释放，从而减轻缺血心肌钙超载损害，缓解平滑肌痉挛，降低体循环和肺循环阻力，减轻心脏前后负荷。川芎嗪增加血小板cAMP含量；增强红细胞变形能力，缓解高凝状态，使血流加快，降低血小板聚集，改善微循环[4]。
本实验结果显示，在西医常规抗心肌缺血、抗凝、抗血小板聚集、稳定斑块等治疗措施基础上，加用冠心宁注射液治疗非ST段抬高的急性冠脉综合征，无论在疗效上还是血液流变学上都有明显的改善，且未见明显出血风险增加，心血管病不良事件发生率显著降低，两者合用既符合中医辨证施治原则，又寓西医学之意于其中，值得临床上进一步推广使用。
[参考文献]
[1] Rosenfeld ME. An overview of the evolution of the atherosclerotic plaque: from fatty streak to plaque rupture and thrombosis[J]. Z Kardiol，2000，89（Suppl 7）：2-6.
[2] 袁振飞，范国祥，王蓓蓓，等. 丹参注射液对缺血再灌注损伤心肌保护作用[J]. 实用临床医药杂志，2008，12（8）：12-14，18.
[3] 刘义，肖志杰，齐志敏. 丹参注射液在急性心肌梗死溶栓治疗中抗过氧化损伤的实验研究[J]. 中国药理学通报，2003，19（5）：530-533.
[4] 李勤，李秉芝，刘宏. 川芎嗪注射液的药理作用和临床应用[J]. 医学综述，2009，15（9）：1402-1405.
（收稿日期：2011-06-09）
