药品不良反应报告案例【浅谈药品不良反应的正确认知】

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  【中国分类号】R95【文献标识码】A【文章编号】1044-5511(2011)11-0038-01      近几年随着从药品不良反应监测系统中被及时发现的“齐二药”、“欣弗”、“鱼腥草注射液”、“万络”等重大药害事件的连续发生,药品安全性是全球关注的焦点问题之一,如何保障公众安全用药既需要药品监管部门的主导也需要专业人员的宣传,更需要社会公众的正确认知。药品不良反应在现实生活中的发生率是相当高的,特别是在长期使用或用药量较大时,情况更为严重甚至出现严重的毒副反应。但是,只要合理使用药物,就能避免或使其危害降低到最低程度。这也就要求人们在用药前全面了解所使用的药物,现在药品的说明书都很规范,不良反应列出的很全,国家也及时发布新出现的药品不良反应,面对众多信息,社会公众对药品不良反应的正确认知就显得尤为重要。
  一、药品不良反应的相关知识
  药品不良反应是在按规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的,与药品应用有因果关系的反应,也应视为药品不良反应。药品作用于机体,除了发挥治疗的功效外,有时还会由于种种原因而产生某些与药品治疗目的无关而对人体有损害的反应,这就是药品不良反应。药品不良反应有大小和强弱的差异,它可以使人感到不适、使病情恶化、引发新的疾病,甚至置人于死地。
  药品不良反应分为副作用、毒性反应、变态反应、特异质反应、耐受性、耐药性、依赖性、继发反应和后遗反应、 “三致反应”。一个成熟的药品的副作用应是可预知的,因此有些副作用是可以设法减轻或消除的。毒性反应可以立即发生(用药剂量过大发生急性毒性),也可以长期蓄积后发生(用药时间过长发生慢性毒性)。变态反应与用药的剂量无关或关系很小,一般仅见于少数过敏体质病人。不同的药物可以产生相同的症状,轻者如寻麻疹、药热、哮喘、血管神经性水肿等,严重者可出现剥脱性皮炎、造血系统抑制、过敏性休克,如不及时抢救可危及生命。“三致反应”是指“致畸、致癌、致突变”,属慢性毒性范畴,是由于药物影响了细胞的DNA从而在分裂过程中发生遗传异常,诱发畸胎和癌变。几乎所有的药物都可引起不良反应,只是反应的程度和发生率不同。随着药品种类日益增多,药物不良反应的发生率也逐年增加。药物不良反应有时也可引起药源性疾病,除少数人自服药物外,药物不良反应主要由医生给药所引起,所以有些药源性疾病也属医源性疾病。虽然有些药物不良反应较难避免,但相当一部分是由于临床用药不合理所致。
  药物不良反应发生的原因有以下几种:药物方面的原因,如药理作用、药物的杂质、药物的污染、药物的剂量、剂型的影响、药物的质量问题;机体方面的原因,如种族差别、性别、年龄、个体差异、病理状态、血型、营养状态;给药方法的影响,如误用、滥用、医护药人员处方配伍不当,病人滥用药物等均可发生不良反应。
  二、对药品不良反应的认知水平现状
  近年来,随着药品不良反应监测工作的不断开展,相关专业人员对药品不良反应的认知水平有了很大的提高,社会公众对药品不良反应的有关知识也有了初步认识,但目前药品不良反应知识宣传普及仍是不够、知晓率低、宣传教育仍显不足。
  药品不良反应概念理解不清楚,有的案例实际是不良事件,却被当做不良反应来看待。而且不良反应常被扭曲,不良反应被误读成质量有问题。例如最近,国家药监局主动发布一则关于维C银翘片的不良反应报告,这则发布在其官方网站上的消息,提醒消费者合理使用维C银翘片以减少不良反应的发生。然而不少消费者甚至是媒体都误将药监局例行的药品安全通报看做是质量问题。尽管国家药监局已经对此进行了澄清,但还是造成了维C银翘片在零售市场市场销量下跌。
  有的消费者看到药品说明书上列出来的不良反应很多,就认为这药不安全。事实上,情况刚好相反。说明书越详细,不良反应越多,证明这个药品的临床试验做得很到位、很仔细。但是老百姓眼中,仍不清楚何谓“不良反应”。在一连串的药品安全事件后,老百姓已成为惊弓之鸟,既然是药监部门发布的“坏消息”,自然而然就按照惯性思维将此归结为“药品质量有问题”。
  三、建议和措施
  加强药品不良反应知识的宣传教育,提高相关专业人员和社会公众对药品不良反应知识的认知水平,增强药品安全意识,保障公众安全用药。建议政府有关部门可以通过网络、电视、广播、报刊等大众媒体加强对社会公众药品不良反应、合理用药等方面知识的普及,同时也需要告诫药品消费者,服用药品后出现可疑的不良反应,不要轻易地下结论,要由有经验的专业技术人员认真地进行因果关系的分析评价。营造全社会关注药品不良反应、正确对待药品不良反应的良好氛围,提倡人们应抱着无病不随便用药,有病要合理用药,正确的服用药物和保管药物,不断提高用药水平,从而达到真正的安全、有效、经济、适当地合理用药。
  在提高社会公众对药品不良反应的认知水平的同时,有关部门应该给老百姓一个没有假药、劣药、问题药的用药环境,避免大家误将“不良反应”当成“质量问题”。

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