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【摘要】 目的 比较观察参麦注射液防治化疗毒副反应的疗效。方法 将86例恶性消化道肿瘤术后患者随机分为两组各43例,试验组予化疗同时应用参麦注射液;对照组仅予化疗。结果 试验组白细胞减少、贫血和恶心呕吐发生率均明显低于对照组(P3个月;③病理诊断明确,术后病理分期Ⅱ～Ⅳ期;④治疗前心、肝、肾功能正常,血常规指标:WBC≥4.0×10�9/L,ANC≥2.0×10�7/L,PLT≥100×10�9/L;⑤无严重的心脑血管系统、泌尿系统、血液系统或其他感染性疾病;⑥每周期化疗前由患者本人签署知情同意书或患者授权家属代签。
1.2 患者特征 试验组43例患者中,男25例,女18例;年龄33～74岁,平均54岁。胃癌术后19例,食管癌术后12例,结直肠癌术后12例。既往接受过放疗者9例。局部复发者11例,远处转移者9例。对照组43例患者中,男27例,女16例;年龄35～74岁,平均55.2岁。胃癌术后20例,食管癌术后13例,结直肠癌术后10例。既往接受过放疗者7例。局部复发者13例,远处转移者10例。两组临床资料在性别、年龄、病情等方面比较,差异无统计学意义(P>0.05)。
1.3 治疗方法 化疗方案:胃癌术后应用LV/FP方案(亚叶酸钙0.2/m2 静脉注射第1～5天,5 氟尿嘧啶0.5/m2 静脉注射 第1～5天,顺铂20 mg/m2 静脉注射 第1～5天):食管癌术后应用FP方案(5 氟尿嘧啶0.5/m2 静脉注射 第1～5天,顺铂20 mg/m2 静脉注射 第1～5天):结直肠癌术后应用OFL(奥沙利铂130 mg/m2静脉注射 第1天,5 氟尿嘧啶0.5/m2 静脉注射 第1～5天,亚叶酸钙0.2/m2 静脉注射 第1～5天)。试验组化疗同时应用参麦注射液100 ml静脉滴注,1次/d,连续用14 d。对照组化疗方案同实验组,不用参麦注射液。两组均21～28 d为1个周期,共3个周期,每个周期评价毒副反应。
1.4 观察指标
1.4.1 实验室检查 每个化疗周期前查血常规及肝肾功能,化疗后每周复查血常规1次,化疗后复查肝肾功能1次。
1.4.2 不良反应(症状和体征) 化疗期间每天观察记录恶性呕吐等不良反应。
1.4.3 气阴两虚证候 观察记录治疗前后患者纳差、神疲、乏力、口干、大便干等症状,依次为无、轻、中、重,分别记0、1、2、3分,进行症状积分统计。
1.5 评价标准 恶心呕吐及血液毒性标准按NCI CTC毒性标准分级。气阴两虚证候变化情况的评定标准[1] 依据治疗前后积分变化情况评定疗效,治疗后气阴两虚证候积分值下降≥2/3者为显著改善,积分值下降≥1/3而0.05)见表1。
表1
两组外周血象变化及消化道反应情况比较(h,%)
组别毒副反应 0度Ⅰ度Ⅱ度 Ⅲ度 Ⅳ度发生率(%)
试验组(n=40)白细胞减少 309 100 25.00��
血小板减少 372 100 7.50
红细胞减少 344 200 8.00��
恶心呕吐336 100 217.25��
对照组 (n=40)白细胞减少 21 13 420 47.50
血小板减少 354 100 12.50
红细胞减少 258 520 37.25
恶心呕吐2410 510 40.00
作者单位:514600广东省平远县人民医院内科
2.3 气阴两虚证候改善比较 试验组显著改善11例,部分
改善19例,无改善10例,改善率为75.00%:对照组显著改善4例,部分改16普例,无改善20例,改善率为50.00%。两组改善率比较,差异有显著性(χ�2 =5.33,P0.05)差异无统计学意义,可能与样本量较小或化疗药物的选择有关,有待进一步研究。
总之,本试验初步证明,参麦注射液可以减少恶性消化道肿瘤术后化疗的血液毒性,尤其在白细胞和贫血方面表现明显;可以减轻消化道反应;可以改善患者气阴两虚的证候。减轻化疗的毒副反应,增强化疗的依从性和耐受性。
参考文献
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[2] 于尔辛,刘鲁明,杨宇飞.癌肿研究与临床.上海科学技术出版社,2006,2(1):18.
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